新乡市宏达卫材有限公司

换药包说明书

产品名称：一次性使用换药包

产品编号：HD006

型号规格：I型、II型

注册证编号：豫械注准20222140450

生产许可证编号：豫食药监械生产许20150111号

结构及组成：一次性使用换药包由基本配置：医用脱脂纱布块和选用配置：一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、检查手套、医用棉签、一次性无菌敷贴、医用包布、托盘、医用缝合针、非吸收性缝合线、一次性使用手术刀片、一次性使用治疗巾、透气胶带、剪刀、止血钳、药杯、塑料袋、碘伏棉、酒精棉组成。具体配置见装箱单。

适用范围：适用于医疗机构在临床对患者进行换药或缝合时使用。

产品性能：1 一次性使用换药包内的配置及数量见表1。2 换药包应洁净、无污渍、无破损等缺陷。换药包内的镊子表面应光滑、无毛刺；纱布块表面洁净，折叠整齐。3 换药包内包布和洞巾由薄型粘合法非织造布制成，厚度为25-35g/m2。4 换药包内的镊子的Z大闭合尺寸不得小于15mm，当镊子中部受力时，镊子头部应彼此吻合。5、 换药包应无菌。

8 换药包经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。

注意事项： 1、本品一次性使用，用后应销毁。 2、包装破损，禁止使用。

3.使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。

贮 存：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

生产日期：见合格证或包装封口处

使用期限；二年

失效日期：见合格证或包装封口处

生产厂家：新乡市宏达卫材有限公司

厂家地址：河南省新乡市长垣县丁栾镇南大方路路北1号